医药行业过滤筛网的标准、别名、牌号、规格、型号、材质、种类、特性及用途
医药行业过滤筛网的标准、别名、牌号、规格、型号、材质、种类、特性及用途
以下是医药行业过滤筛网的标准、别名、牌号、规格、型号、材质、种类、特性及用途的整合说明，结合行业规范与搜索结果：
一、执行标准与别名
类别 | 内容 |
国内标准 | 中国药典1-9号筛（筛孔内径范围2000±70μm至75±4.1μm），符合GB 6003.1-1997 |
国际标准 | ISO 3310-1（金属丝编织网）、ASTM E11（试验筛规格） |
别名 | 试验筛、标准检验筛、粒度分析筛、分样筛、药典筛 |
二、材质与牌号
材质类别 | 牌号/型号 | 适用场景 |
不锈钢 | SUS304、SUS316、SUS316L、SUS430 | 304/316L耐腐蚀（适用酸、碱性药品）；430耐高温（≤300℃） |
黄铜 | H80、H62（镀镍处理） | 电磁屏蔽场景（需镀层防止铜离子迁移） |
尼龙/涤纶 | 经济型选择，用于防尘、颗粒摇摆机制粒 |
三、规格与参数
参数 | 范围/示例 | 规范要求 |
筛号与筛孔 | 1号筛（2000μm）至9号筛（75μm） | 筛孔公差：±4.1μm（9号筛）至±70μm（1号筛） |
丝径范围 | 0.025mm（超细筛）至0.4mm（粗筛） | 不锈钢丝径误差≤±0.02mm（高精度场景） |
筛框尺寸 | Φ200×50mm（标准）、Φ300×50mm、1000×500mm | 筛框壁厚0.6-0.7mm，表面电解抛光（Ra≤0.8μm） |
四、种类与结构
分类依据 | 类型 | 特征 |
编织工艺 | - 平纹编织 | 平纹网强度高（抗拉≥520MPa），斜纹席形网透筛率优 |
表面处理 | - 电解抛光 | 电解抛光减少微生物附着；热镀锌层厚度5-20μm（耐候性提升） |
五、核心特性
耐腐蚀性
316L不锈钢在5% NaCl溶液中年腐蚀率＜0.005mm，适用于注射剂过滤；
黄铜H80镀镍后耐pH 3-11介质。
耐磨性
冷拉304不锈钢网可承受≥100万次振动筛分（使用寿命标准）；
尼龙筛网耐磨性优于普通涤纶，但耐温限≤80℃。
六、典型用途
医药场景 | 应用说明 | 推荐配置 |
粉末筛选 | 中药粉体分级、西药原料过筛 | SUS304平纹编织网（80-200目，丝径0.1mm） |
颗粒制粒 | 摇摆式颗粒机制粒、湿法制粒 | 锦纶/尼龙筛网（14-40目，宽度40.5-54.5cm） |
液体过滤 | 注射液澄清、药液除杂 | SUS316L斜纹席形网（400目，网孔38μm） |
高温灭菌 | 高温干燥层、灭菌设备透气网 | SUS430轧花网（耐300℃持续高温） |
七、选型建议
高精度分级需求：优先选择电解抛光SUS316L筛网（公差±2μm）；
经济型制粒场景：尼龙筛网（成本比不锈钢低60%）；
强酸/强碱环境：强制使用316L不锈钢或镀镍黄铜筛网；
高频振动场景：冷拉65Mn锰钢网（抗疲劳强度提升40%）。
（注：筛网选型需匹配制药设备GMP认证要求，如筛框与筛网需通过锡焊固定，避免松弛。）
以下是针对医药行业过滤筛网的标准、别名、牌号、规格、型号、材质、种类、特性及用途的全面解析，结合药典规范、生产工艺及材料科学，提供结构化选型参考：
一、执行标准与别名
类别 | 内容 |
国内标准 | 《中国药典》1-9号筛（筛孔尺寸范围2000μm至75μm），符合GB/T 6003.1-2012（金属丝编织网试验筛） |
国际标准 | - ISO 3310-1（试验筛技术要求和检验） |
别名 | 药典筛、标准检验筛、试验筛、精密筛、无菌过滤网、API分级筛 |
二、材质与牌号
材质类别 | 牌号/型号 | 特性与适用场景 |
不锈钢 | - SUS304（06Cr19Ni10） | - 304：耐一般酸碱（pH 2-12），用于口服固体制剂筛分 |
钛合金 | TA1（Gr1）、TA2（Gr2） | 生物相容性高，用于疫苗、生物制品过滤，耐强酸（如浓盐酸） |
聚合物 | - 尼龙（PA） | - 尼龙：经济型，用于防爆场景（无金属析出） |
特种合金 | Hastelloy C-276（NS3305） | 极端腐蚀环境（如含有机卤素化合物药液） |
三、规格与参数
参数 | 范围/示例 | 规范要求 |
药典筛号 | 1号筛（2000μm）至9号筛（75μm） | 筛孔公差：±4.1μm（9号筛）至±70μm（1号筛） |
目数（Mesh） | 10目（孔径1.7mm）至500目（孔径25μm） | 高精度筛分（如微粉化API）需≥400目（对应ISO 8号筛） |
丝径（Wire Dia） | 0.03mm（超细筛）至0.4mm（粗筛） | 丝径误差≤±0.01mm（精密筛分场景） |
筛框尺寸 | Φ200×50mm（实验室）、Φ450×100mm（生产级） | 筛框材质需与筛网一致，焊接无死角（符合GMP卫生设计） |
四、种类与结构
分类依据 | 类型 | 特点 |
编织工艺 | - 平纹编织 | 平纹抗拉强度高（≥500MPa），席型网透筛率提升20%，复层网防堵性能优异 |
功能设计 | - 单层筛网 | 超声波筛（频率28-40kHz）可解决超细粉末（≤50μm）堵网问题 |
表面处理 | - 电解抛光（Ra≤0.4μm） | 电解抛光减少微生物附着，钝化处理增强耐蚀性（适用于无菌生产） |
五、核心特性
卫生安全性
材质需通过USP Class VI生物相容性测试（聚合物）或ISO 10993细胞毒性检测（金属）；
316L不锈钢在5% NaCl溶液中腐蚀速率＜0.003mm/年。
功能性
耐磨性：304不锈钢网可承受≥50万次振动筛分（API原料分级）；
耐温性：PTFE筛网耐受-200℃至260℃（冻干工艺或高温灭菌）。
六、典型用途
医药场景 | 应用说明 | 推荐配置 |
原料药（API）筛分 | 微粉化API分级（D90≤10μm） | 316L密纹席型网（400目，电解抛光）+超声波清网系统 |
固体制剂制粒 | 湿法制粒机出料筛分 | 尼龙筛网（14-40目，宽度适配设备），每周更换防溶胀 |
注射液过滤 | 无菌药液终端过滤（0.22μm除菌级） | 多层复合滤芯（外层316L支撑网+中层PTFE膜） |
生物制品纯化 | 疫苗、抗体溶液澄清 |
七、选型决策要点
合规性优先：注射剂筛网强制使用316L或钛合金（避免金属离子迁移）；
精度与效率平衡：
高目数（≥300目）需牺牲流量，需匹配超声波或气流辅助筛分；
多层复合筛可同步完成粗筛（20目）与精筛（200目）。
清洁验证：
不锈钢筛网需耐受CIP（80℃ NaOH循环清洗）；
聚合物筛网禁用强氧化剂（如臭氧）。
八、维护与验证
寿命检测：定期进行筛网张力测试（变形量＞5%需更换）；
微粒截留验证：使用标准乳胶微粒（如PSL球）验证截留效率（≥99.9%）；
清洁残留检测：HPLC检测有机残留，ICP-MS检测金属离子迁移量。
以下是医药行业过滤筛网的选型指南，结合药典规范、生产工艺及材料特性，分步骤解析关键考量因素，助您精准匹配需求：
一、明确过滤场景与核心需求
参数 | 需确认的内容 | 选型影响 |
物料类型 | 粉末（API原料）、颗粒（制粒后）、液体（注射液）、粘性流体（药膏） | 决定筛网目数、编织方式（平纹/斜纹）、开孔率 |
粒径范围 | 需拦截或通过的颗粒大小（如注射剂要求≤25μm） | 选择对应药典筛号（1号筛2000μm至9号筛75μm）或定制孔径 |
处理量 | 每小时处理体积或重量（如振动筛产能1-5吨/小时） | 筛框尺寸（Φ200/Φ300mm）、支撑结构强度（丝径≥0.15mm） |
工艺环境 | 温度（高温灭菌121℃）、压力（离心过滤）、介质腐蚀性（酸性药液） | 材质耐温/耐腐蚀性（316L＞304＞尼龙）、表面处理（电解抛光/钝化） |
二、材质选择：匹配化学兼容性与卫生等级
材质类型 | 适用场景 | 禁忌与限制 |
SUS316L不锈钢 | - 注射剂、滴眼液等无菌液体过滤 | 成本较高（比304高30%），需避免氯离子浓度＞1000ppm的长期接触 |
SUS304不锈钢 | - 口服固体制剂粉末筛分 | 不耐浓盐酸、氯化物溶液（年腐蚀率＞0.01mm） |
尼龙/聚酯 | - 防爆场景（无金属析出风险） | 耐温≤80℃，不耐有机溶剂（如丙酮） |
钛合金 | - 生物制品（疫苗、蛋白溶液） | 价格昂贵（为316L的5-8倍），加工难度大 |
三、筛网规格：精度与强度的平衡
目数与孔径
药典标准筛号：1号筛（2000μm）至9号筛（75μm），公差±4.1μm（9号筛）；
高精度需求：选择密纹席型网（如400目，孔径38μm），需牺牲部分流量。
丝径与开孔率
高流量场景：增大开孔率（≥50%），但需增加丝径（如0.2mm）以提升抗变形能力；
超细粉末筛分：丝径≤0.08mm（如500目筛网），需配合超声波防堵装置。
四、结构设计与功能优化
设计要素 | 推荐方案 | 优势 |
编织方式 | - 平纹编织：强度高（抗拉≥520MPa） | 平纹适合高频振动筛；斜纹减少物料堵塞 |
表面处理 | - 电解抛光（Ra≤0.4μm）：降低微生物附着 | 符合GMP无死角要求，易清洁 |
多层复合 | 粗筛层（20目）+精筛层（200目），同步完成分级与除杂 | 减少设备配置数量，提升效率 |
五、合规性验证与测试要求
认证标准
GMP：筛网与筛框需焊接/整体成型，避免脱落风险；
USP Class VI：针对聚合物材质（如尼龙）的生物安全性测试；
ISO 10993：直接接触药液的材质需通过细胞毒性/致敏性测试。
性能测试
耐腐蚀性：浸泡于模拟药液（如0.1M HCl）72小时，观察表面点蚀情况；
精度验证：使用标准微粒（如PSL微球）验证截留效率（≥99.9%）。
六、选型决策流程
确定工艺参数 → 2. 筛选耐受材质 → 3. 匹配目数/丝径 → 4. 优化结构设计 → 5. 验证合规性
七、典型场景推荐配置
应用场景 | 推荐配置 |
注射剂无菌过滤 | SUS316L密纹席型网（400目，电解抛光），伽马射线预灭菌包装 |
API原料粉末分级 | SUS304平纹编织网（100目，丝径0.1mm），搭配超声波清网系统 |
湿法制粒机出料筛 | 尼龙筛网（14-40目，宽度适配制粒机），每周更换防止溶胀变形 |
高温灭菌设备透气层 | SUS430轧花网（网孔3mm，丝径1.0mm），耐受121℃高压蒸汽反复灭菌 |
注：选型后需进行工艺验证，确保筛网在连续运行下无破损、无金属迁移（ICP-MS检测），并定期进行筛网张力测试（变形量＞5%需更换）。